La ficha técnica (TDS) describe las propiedades del producto, el certificado de análisis (COA) registra los ensayos del lote y la ficha de datos de seguridad (SDS) comunica información de seguridad. REACH es un marco normativo químico con obligaciones de registro, evaluación, autorización y restricción. Sirven, respectivamente, para conocer el producto, valorar calidad, utilizarlo con seguridad y gestionar requisitos legales; no son una misma clase de certificado de calidad.
Distinguir primero cuatro conceptos
| Nombre | Significado | Uso principal |
|---|---|---|
| TDS: Technical Data Sheet | Ficha técnica | Describe propiedades, valores típicos y usos |
| COA: Certificate of Analysis | Certificado de análisis o informe analítico de lote | Relaciona parámetros y resultados del lote correspondiente |
| SDS: Safety Data Sheet | Ficha de datos de seguridad | Comunica peligros, protección, almacenamiento, transporte y emergencias |
| REACH | Reglamento de registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias químicas | Establece obligaciones en los mercados aplicables; no es un certificado ordinario de calidad |
Estos nombres suelen aparecer juntos porque comprar y usar productos químicos implica cuestiones técnicas, de calidad, seguridad y normativa. No significa que pertenezcan a una misma clase de documento.
TDS: conocer el producto no equivale a medir cada lote
La TDS puede contener aspecto, propiedades físicas, parámetros técnicos y usos recomendados. Los valores típicos describen características habituales; no necesariamente son resultados de cada lote ni límites garantizados. La naturaleza de cada dato depende de cómo se identifique en la documentación.
Por ejemplo, la viscosidad necesita una temperatura de referencia, y fusión o ebullición tienen sus condiciones de determinación. Mencionar un uso establece relación con esa aplicación, pero no garantiza aptitud para toda formulación posterior.
COA: relacionar resultados con un lote concreto
El COA suele incluir producto, lote, parámetros analizados, resultados y especificaciones correspondientes. Su valor es vincular el análisis con material concreto, no simplemente llamarse certificado.
Para leer un COA, primero se identifican producto, grado y lote; después se revisan límite de especificación, resultado y método de cada parámetro. Un valor medido, una declaración de conformidad y ‘no detectado’ expresan información distinta y deben interpretarse según las indicaciones del informe.
Ejemplo hipotético, no un documento oficial de empresa: la TDS indica agua típica de 12 mg/kg, el límite es ≤20 mg/kg y el COA de un lote mide 16 mg/kg con un método comparable. El resultado supera el valor típico pero queda por debajo del límite, sin contradicción. Otro lote con 23 mg/kg ya excedería el límite y debería gestionarse según su propio resultado.
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SDS: ayudar a usar y manejar productos químicos con seguridad
La SDS aporta información sobre peligros, primeros auxilios, incendios, derrames, manejo, almacenamiento, control de exposición y transporte. Antes de almacenar deben revisarse los requisitos de manejo y almacenamiento; antes de extraer, los controles de exposición y la protección personal. Al organizar el envío se consulta la información de transporte y se confirma con las reglas aplicables.
Composición, región y versión afectan al contenido. Una SDS de una sustancia o grado no puede reutilizarse cambiando simplemente el nombre. La clasificación de transporte tampoco sustituye la protección sanitaria y operativa de otros apartados. Cuando corresponde, una SDS ampliada incorpora escenarios de exposición.
Tomando las secciones de SDS especificadas por la Administración de Seguridad y Salud Ocupacional de Estados Unidos (OSHA): la 4 trata primeros auxilios; la 5, incendios; la 6, derrames; la 7, manejo y almacenamiento; la 8, exposición y protección personal; y la 14, transporte. Puede localizarse el apartado según la actividad, confirmando la región y versión aplicables antes de usarlo.
REACH: obligación normativa, no certificación de calidad
REACH se aplica en la Unión Europea y el Espacio Económico Europeo e incluye registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias. El registro se centra en información de la sustancia y responsabilidades de uso seguro, no en certificar pureza, calidad del lote o rendimiento de batería.
Las obligaciones dependen de sustancia, cantidad, uso y papel de la empresa en la cadena. Fabricante, importador y usuario intermedio tienen funciones distintas. Las empresas extranjeras que cumplan condiciones pueden asumir obligaciones de registro mediante un representante exclusivo establecido en la región aplicable. La cobertura de un suministro concreto no se determina solo por un certificado REACH o un número.
Para conocer el registro real y la cobertura del suministro, la documentación debe relacionarse con la sustancia, entidad jurídica, uso y relación de suministro correspondientes, identificando las obligaciones de cada parte.
Leer los documentos en conjunto
Producto y grado de la TDS, lote y resultados del COA e identidad y peligros de la SDS deben corresponderse. Productor, suministrador y laboratorio pueden ser distintos. Lo importante es que sus funciones sean reales y claras, no que todos los documentos tengan idéntico nombre de empresa.
Tras una actualización hay que observar si cambian versión, producto o alcance de uso. Un COA no sustituye la SDS, una SDS no prueba pureza de lote y REACH no sustituye ensayos de calidad. Distinguir sus usos permite obtener la información que realmente ofrece cada uno.
Referencias
ECHA: fichas de datos de seguridad y escenarios de exposición
OSHA de Estados Unidos: apéndice D de 29 CFR 1910.1200, secciones y contenido de la SDS
OSHA de Estados Unidos: 29 CFR 1910.1200(g)(2), especialmente Note 1 y Note 2
ECHA: responsabilidades de empresas extranjeras y representantes exclusivos
Nota normativa estadounidense: 29 CFR 1910.1200(g)(2) establece numeración, títulos y orden de las secciones de la SDS. Note 1 exige conservar los títulos de las secciones 12–15; Note 2 indica que OSHA no fiscaliza sus requisitos específicos de información. Ese alcance de fiscalización no exime de obligaciones de transporte u otras normas aplicables ni representa todos los requisitos de otros territorios.